近日，科技部對“十四五”國家重點專項“干細胞研究與器官修復”擬立項項目進行了公示，銀豐生物齊魯細胞公司參與的 《臍帶間充質干細胞及其外泌體促進骨髓組織損傷修復及功能重建的臨床研究》（項目編號：2021YFA1101500）獲得立項。該項目分為四個子課題，由華中科技大學牽頭，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司（以下簡稱：銀豐生物齊魯細胞公司）、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院共同承擔。銀豐生物齊魯細胞公司副總經理兼研發總監譚毅博士帶領團隊承擔臍帶間充質細胞及其外泌體產品的開發轉化工作，王欣博士和楊雙雙博士作為項目組核心成員全程參與申報和研發工作。
干細胞轉化應用和藥物研發是國家科技創新的焦點，繼“十三五”之后，有關干細胞研究再度被列入“十四五”并更新項目名為“干細胞研究與器官修復”。這意味著干細胞研究的目標將更加明確，圍繞干細胞發育與器官再生關鍵科學問題，為重要組織器官修復與替代及重大疾病診療提供創新理論與技術，體現了我國從科技創新體制的國家頂層設計中對干細胞與再生醫學領域的高度重視。干細胞的產業化作為干細胞研究的重要基礎，將更加凸顯企業在干細胞轉化領域的關鍵作用和重要地位。骨髓是由造血干細胞（HSC）、間充質干細胞（MSC）等眾多細胞和基質成分構成的復雜器官，臨床所用的多種藥物、放化療、骨髓移植等手段極易造成骨髓損傷或導致骨髓功能受抑，是臨床治療中重要的風險點。促進骨髓損傷修復、加速其功能重建是大量腫瘤患者及造血干細胞移植受者的重大臨床需求，臍帶 MSC 及其外泌體是促進器官組織再生的理想候選藥物。當前MSC 臨床試驗療效良莠不齊，產品質量是其中關鍵制約因素。銀豐生物齊魯細胞公司此次將“實現臍帶MSC及其外泌體產業化的技術革新，建立具有自主知識產權的臍帶MSC及其外泌體新藥研發體系”的戰略目標融入項目設計，針對二者臨床級產品的共性制備技術、關鍵過程控制、新藥研發體系建設等關鍵技術瓶頸及創新性探索提出解決方案及建設性見解，開發自主知識產權的培養體系，填補國內空白。王欣博士表示“本次立項以骨髓器官損傷整體修復為切入點，集中解決促進骨髓損傷修復中成藥機制及臨床轉化兩大關鍵科學及技術問題，集各家所長，是一次將科學研究-規模化生產-臨床應用模式付諸規模化生產的重要實踐。我們必將抓住此次機遇與挑戰，打好細胞產業化升級中的'攻堅戰'，使公司研發創新更上一個臺階”。楊雙雙博士表示“被譽為'大國軟實力'的干細胞研究正步入深度產業化的階段。此次能順利的建立產學研合作，平臺搭建與產品研發'雙管齊下'，既是公司發展戰略規劃的重要環節，也是公司長期積淀的研發實力的重要體現，對中國干細胞及外泌體治療產業化的推進具有重要的戰略意義”。銀豐生物齊魯細胞公司一直承擔著山東省區域細胞制備中心的建設，將為山東省干細胞產業發展提供示范借鑒，加速形成區域集群，構建良性循環的干細胞產業生態圈，推動產業健康發展。以干細胞和免疫細胞技術為核心支撐，進軍上游的細胞存儲、中游的細胞應用、以及下游衍生產品的開發，是細胞治療行業為數不多的涉及全產業鏈的高新技術企業。銀豐生物齊魯細胞公司建設有符合國家GMP藥品生產質量管理規范標準的中心實驗室，承擔省、市級科研項目13項，擁有38項專利，制定企業標準9項，承擔山東省重點研發計劃及多個技術創新項目，自主研發的無血清培養臍帶 MSC 已獲中檢院質量復核報告，已建立 MSC 制備和質控體系，研發了臨床級別外泌體高通量分離分析工藝，建立了外泌體產品企業質控標準。近年來，銀豐生物齊魯細胞公司精鉆于產學研結合，致力于干細胞和免疫細胞相關的培養、存儲、科研和臨床轉化等工作，未來將打造成為細胞存儲容量達到千萬份級的生命銀行，截止目前銀豐生物齊魯細胞公司已經為26個省，84個地級市，324家醫療或科研機構，制備及出庫25000余例細胞，惠及全國數十萬家庭。“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”！未來，銀豐生物齊魯細胞公司將繼續發揚“產學研”合作模式，加強與知名院校、實力院所的合作共贏，打造“基礎—技術—產品—應用”的全鏈條設計和一體化實施策略，突破科技創新，構建核心技術壁壘，持續完善企業多場景服務能力，將公司打造為干細胞產業創新中心，乃至升級為國家干細胞產業創新中心。“落其實思其樹，飲其流懷其源”，積極踐行社會責任，為推動山東省建設科技創新強省，輻射帶動全省醫養健康產業發展做出重要貢獻。
