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為了促進基因和細胞技術及產品在醫學上的研究、應用和產業化,推動醫療衛生事業和大健康產業高質量發展,2023年國家及各省市紛紛出臺相關政策予以支持。
深圳
2023年1月6日,深圳市人民代表大會常務委員會發布全國首部細胞和基因產業促進條例《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱《條例》),2023年3月1日起施行。該《條例》是全國首部細胞和基因產業專項立法,共九章七十二條,包括總則、細胞的采集和儲存、細胞和基因產品研發、藥物拓展性臨床試驗、基因技術應用、上市許可和產品生產、保障措施、法律責任、附則。
濰坊
2023年1月26日,濰坊市委、濰坊市人民政府下發《關于全市加快開辟發展新領域新賽道的意見》意見中制定了19個新領域新賽道培育方向,其中在生命科學領域中指出加強生物制藥研發創新、成果轉化和產業化項目招引,促進生物制藥產業集聚壯大支持,支持企業加快應用新型免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療、基因編輯、生物芯片等精準治療技術。
北京
2023年1月31日,《關于北京市2022年國民經濟和社會發展計劃執行情況與2023年國民經濟和社會發展計劃的報告》公布。報告中闡述了2023年北京市經濟社會發展計劃安排,及實現計劃的十大主要任務和措施。其中,在“著力推動國際科技創新中心建設,不斷塑造發展新動能新優勢”部分,指出,做強醫藥健康產業,加快布局新型抗體、細胞和基因治療等前沿領域,實現亦昭生物醫藥中試研發生產基地等項目竣工投產。
2023年2月23日,北京經濟技術開發區發布新政,此次共印發3份文件,分別是《北京經濟技術開發區關于促進醫藥健康產業高質量發展的若干措施》《北京經濟技術開發區關于促進高端醫療裝備智造產業高質量發展的若干措施》《北京經濟技術開發區關于促進細胞與基因治療產業高質量發展的若干措施》,以促進細胞與基因治療等產業高質量發展。
濟南
2023年3月8日,濟南市委市政府舉行“凝心聚力抓項目 蓄勢賦能促發展”主題系列新聞發布會,自貿試驗區濟南片區管委會副主任陳浩表示,濟南片區在140項新一輪試點任務中,承接93項高標準開放試點,是省內三個片區中承接數量最多、開放維度最高的區域。
聚焦生物醫藥、數字經濟、國際貿易、科創金融等四大產業,助力新舊動能轉換,賦能綠色低碳高質量發展,著力打造現代化產業發展集聚區。一是放大生物醫藥特色優勢。做大做強中醫藥品牌,建立健全中醫藥診療及評價體系,推動中醫藥產業標準化、規模化轉型升級。在風險可控條件下開展干細胞治療、生物人工肝等先進醫療技術臨床轉化,建立健全生物醫藥全產業鏈。
河北
2023年4月10日,河北省政府辦公廳印發了《加快河北省戰略性新興產業融合集群發展行動方案》(以下簡稱《行動方案》)。從省政府新聞辦4月14日舉行的“河北省加快戰略性新興產業融合集群發展”新聞發布會上獲悉,河北省將按照《行動方案》的部署,重點布局建設“986”產業集群,即9個重點支持的產業集群、8個重點培育的產業集群和6個未來產業發展方向,打造引領河北高質量發展的新增長引擎。
2023年,力爭生物醫藥、新一代信息技術、新能源汽車和智能網聯汽車3個產業集群營業收入率先突破千億級。2025年,預計營業收入突破千億元的產業集群達6個。2027年,預計營業收入突破千億元的產業集群達7個。其中,就基因與細胞產業,《行動方案》指出:支持引導石家莊、秦皇島、保定、廊坊市和雄安新區等聚焦基因組學新技術、基因編輯、細胞與基因治療等重點領域,開展高通量靶點篩選、體外基因修飾系統、新型載體遞送、高質量源頭細胞制備、細胞產品溯源等關鍵技術攻關,加快推進細胞與基因治療藥物的開發和商業化進程,在關鍵工藝、上下游核心材料、產品開發等方面形成產業集聚和協同。
天津
近日,為了促進基因和細胞技術及產品在醫學上的研究、應用和產業化,推動醫療衛生事業和健康產業高質量發展,滿足人民群眾對健康的需求,根據有關法律、行政法規。《天津市基因和細胞產業促進條例》(以下簡稱條例)已由天津市第十八屆人民代表大會常務委員會第四次會議于2023年7月27日通過,將在2023年9月1日起施行。《條例》的推出意味著天津細胞和基因產業發展進入新的階段。
河北
2023年8月7日,河北省人民政府官網正式發布《河北省人民政府辦公廳印發關于支持石家莊市生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》。通知中明確:支持開展新型制劑應用。積極對接國家衛生健康委、國家藥品監管局,支持符合條件的醫療機構,按規定進行免疫細胞、基因工程、組織工程、干細胞等新技術研究和轉化。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試,在患者有嚴重疾病或危及生命疾病等情形下,臨床試驗階段的治療藥物等依法依規拓展性同情使用。(責任單位:省衛生健康委、省藥品監管局)
近幾年,國家頻發政策支持細胞與基因治療行業的發展,細胞與基因的監管模式漸漸明晰,加速了我國細胞與基因產業的發展。國內細胞與基因臨床研究項目不斷增加,涉及的疾病種類也愈加增多。期待未來細胞與基因治療領域迎來更多革命性的突破,從而為守護全人類生命健康貢獻力量。